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農牧要聞丨農業農村部辦公廳關于印發獸藥GMP生產線名錄的通知

日期：2021-11-10 瀏覽次數：768 字體大?。?/em> 關閉： 分享： 返回列表

各省、自治區、直轄市農業（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局：
為貫徹落實《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》，進一步規范獸藥GMP生產線命名及獸藥生產許可范圍名稱，我部組織修訂了《獸藥GMP生產線名稱表》，形成《獸用中藥、化學藥品類GMP生產線名錄》（附件1）、《獸用生物制品類GMP生產線名錄》（附件2），現印發你們，請遵照執行。
本通知自發布之日起施行，《農業部辦公廳關于獸藥生產許可證核發有關工作的通知》（農辦醫〔2016〕20號）發布的《獸藥GMP生產線名稱表》同時廢止。
附件：1.獸用中藥、化學藥品類GMP生產線名錄
2.獸用生物制品類GMP生產線名錄
農業農村部辦公廳
2021年11月8日
附件1
獸用中藥、化學藥品類GMP生產線名錄
序號
生產線名稱
備注
1
粉劑
適用于無微生物限度檢查要求的內服化藥粉劑、化藥可溶性粉
2
粉劑（D級）
適用于有微生物限度檢查要求的內服化藥粉劑、化藥可溶性粉
3
散劑
適用于內服散劑、中藥可溶性粉、微粉劑
4
錠劑
5
預混劑
適用于非發酵類預混劑
6
發酵預混劑（產品通用名稱）
適用于發酵類預混劑
7
片劑
8
顆粒劑
9
膠囊劑
10
丸劑
11
口服溶液劑
12
口服溶液劑（激素類）
13
口服糊劑
14
口服酊劑
15
吸入麻醉劑
16
最終滅菌小容量注射劑
17
最終滅菌小容量注射劑（吹灌封）
18
最終滅菌小容量注射劑（預灌封）
19
最終滅菌小容量注射劑（激素類）
20
最終滅菌大容量非靜脈注射劑
21
最終滅菌大容量非靜脈注射劑（非PVC多層共擠膜）
22
最終滅菌大容量非靜脈注射劑（吹

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序號	生產線名稱	備注
1	粉劑	適用于無微生物限度檢查要求的內服化藥粉劑、化藥可溶性粉
2	粉劑（D級）	適用于有微生物限度檢查要求的內服化藥粉劑、化藥可溶性粉
3	散劑	適用于內服散劑、中藥可溶性粉、微粉劑
4	錠劑
5	預混劑	適用于非發酵類預混劑
6	發酵預混劑（產品通用名稱）	適用于發酵類預混劑
7	片劑
8	顆粒劑
9	膠囊劑
10	丸劑
11	口服溶液劑
12	口服溶液劑（激素類）
13	口服糊劑
14	口服酊劑
15	吸入麻醉劑
16	最終滅菌小容量注射劑
17	最終滅菌小容量注射劑（吹灌封）
18	最終滅菌小容量注射劑（預灌封）
19	最終滅菌小容量注射劑（激素類）
20	最終滅菌大容量非靜脈注射劑
21	最終滅菌大容量非靜脈注射劑（非PVC多層共擠膜）
22	最終滅菌大容量非靜脈注射劑（吹